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  • 可見異物檢查傘棚燈的光源介紹

    Lu-100A型可見異物檢查傘棚燈的光源介紹藥典中對光源的要求《中國藥典》澄清度檢查法(0902)和可見異物檢查法(0904)中提到的傘棚燈和自然光,《歐洲藥典》澄清度檢查法中解釋“均勻的散射自然光”;《美國藥典》USP注射劑的可見異物中提到的熒光燈。這些檢查項中所傘棚燈、自然光、熒光燈都是對設備的光源描述,嚴格講應為自然光,傘棚燈和熒光燈都是人造的模擬自然光。自然光我們人眼看到的自然光是白天13-15點太陽發出的光線通過厚厚的大氣層散射到地表層,大氣層的作用一隔熱;二大氣層...
    技術文章
    2020-08-10
  • 可見異物傘棚燈的操作步驟及注意事項

    《中國藥典》規定,可見異物是指規定條件下目視可以觀察到的不溶性物質,其粒徑或長度大于50um;不溶性微粒檢查主要控制溶液中存在的,在可見異物檢查時肉眼不可見的小于50um的不溶性物質。兩項檢查對不溶性物質的測量范圍相互銜接,根據藥品中不溶性物質的顆粒大小,分別從宏觀和微觀進行必要的檢查,共同構建一個完善的對不溶性物質的質量控制系統。操作步驟及注意事項供試品的制備1.供試品可以直接檢查時,應除去瓶上的標簽或影響檢查的字跡;供試品溶液的容器不適于檢查時(如:不透明、不規則形狀容器...
    技術文章
    2020-08-04
  • 納米粒度儀的基本優勢請知曉!

    納米粒度儀采用動態光散射原理,通過高靈敏度的光子計數器PMT實時接收納動態光散射信號,通過具高性能的自相關器對信號進行甄別和處理,再通過準確反演計算就得到了納米顆粒的粒度分布。除此之外,納米粒度儀具有有效的恒溫系統和保溫措施,溫控范圍小于0.5℃,為得到準確的測試結果提供了穩定的外部環境。納米粒度儀的功能優勢簡介:1.先進的測試原理用動態光散射原理和光子相關光譜技術,根據顆粒在液體中的布朗運動的速度測定顆粒大小。2.高靈敏度與信噪比采用專業級高性能光電倍增管(PMT),對光子...
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    2020-07-17
  • 細胞計數儀看似不起眼實則極為重要

    細胞計數儀對細胞的計數是實驗中看似不起眼卻非常重要的一步,如果采用手動細胞計數,雖在操作上沒有過多的技術內涵,卻需要耗費大量時間。手工計數不僅浪費了研究者大部分的時間,繁冗無聊的計數過程往往讓人頭暈眼花,影響了研究者的積極性,有種大材小用的感覺。不少研究者提起細胞計數都頻頻搖頭,不僅費時費力,枯燥無味,又沒有成就感。同時,手工計數的主觀性強,造成計數結果的可靠性大打折扣,重復性差。不同操作者之間的計數結果一致性差,無可比性,導致實驗結果往往不能重現。現在社會是個快速發展的社會...
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    2020-07-08
  • 2020版藥典不溶性微粒檢測顯微鏡計數系統

    2020版藥典不溶性微粒檢測顯微鏡計數系統2020版藥典不溶性微粒檢測標準符合中國藥典規范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法顯微計數法。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。常規顯微鏡不溶性檢查的缺陷常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數。此種操作的難點是:無法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀性太強...
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    2020-06-17
  • 顯微計數法不溶性微粒的優缺點

    顯微計數法不溶性微粒介紹藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。隨著藥學的發展,尤其是制劑學的飛速進步,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質體,混懸劑,滴眼劑,混懸...
    技術文章
    2020-06-09
  • 智能光譜分析儀的成像掃描方式簡介

    智能光譜分析儀采用拉曼光譜分析原理,光損失能量,改變分子振動模式。散射光的頻率發生改變。不同的分子化學鍵產生不同的散射光頻率,形成該物質的指紋光譜(該特性可用于分辨物質);散射光的強度和分子濃度呈正比(該特性可用于定量測量)。入時光改變分子振動模式,導致檢星被吸收,敢射光的頻率發生改變。隨著光譜技術的發展,光譜分辨率和空間分辨率等方面都有了很大的提升,應用的領域也越來越廣泛,尤其是遙感觀測領域,對數據的質量要求很高,時至今日人們已經研究出了很多技術手段來獲取物質的光譜信息,有...
    技術文章
    2020-06-08
  • 什么是不溶性微粒檢查法

    什么是不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用溶液)及供靜脈注射用無菌原藥中不溶性微粒的小及數量。本法括阻法和顯微計數法。阻法測定結不符規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結作判定依據。阻法不適用于黏度過高和析出結晶的制劑,不適用于人傳時產生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用種方法都無法直接測定的注射液,用適宜的溶劑釋后測定。試驗環境及檢測試驗作環境應不得引人外來微粒,測定的作應在潔凈工作進行。...
    技術文章
    2020-05-20
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