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• 顯微計數法檢查-LNP應用案例

  顯微計數法檢查-LNP應用案例不溶性微粒檢查，藥典規定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數法因為LNP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測容易產生假性結果。對于不適用光阻法檢測的樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數法）來檢測，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。不溶性微粒判定標準LNP不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節。在實際檢查的過程中，企業內控或者原研的微粒質控要求，遠遠高于藥典的檢測要求。LNP檢測應用案例儀器設備：YH-M...
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  2021-10-20

• 納米粒度儀zeta電位分析儀的正確操作步驟

  納米粒度儀zeta電位分析儀加速并簡化了自動的酸堿終點滴或滴定到拐點的等當點滴定分析，“應用”導向風格的簡單用戶界面可縮短學習儀器操作的時間，提高工作效率和操作的簡易性。提出的選型表也是根據攪拌的目的及電位滴定儀攪拌時的流動狀態來選型，它的優點還在于根據不同攪拌過程的特點劃分了漿型的使用范圍，使得選型更加具體。其中帶攪拌的結晶過程是很困難的，特別是要求嚴格控制結晶大小的時候。一般是小直徑的快速攪拌，如渦輪式，適用于微粒結晶，而大直徑的電位滴定儀在實際的運用和工作當中相比樣面言...
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  2021-10-14

• 《一次性輸液器 重力輸液式》不溶性微粒檢查

  一次性輸液器不溶性微粒國家檢測標準是什么檢測原理微粒計數及判定標準解決方案YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒分析儀全自動自行濾膜掃描、自動計數，自動出具報告，減少人為操作的誤差；可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；符合中國藥典CP、USP、JP、EP等各國藥典對于不溶性微粒的檢查要求；符合21CFRPart11法規要求；應用案例將顆粒數量代入公式計算N=Na-Nb=69*0.1+16*0.2+24*5=130.1得出結果是130.1，按照GB836...
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  2021-10-09

• 電聲法zeta電位分析儀廣泛應用于生化研究等領域

  顆粒表面Zeta電位的大小是表征懸浮液和膠體穩定性的重要參數。當Zeta電位較高時，粒子之間表現為排斥力大于吸引力，粒子傾向于分散，體系比較穩定；當Zeta電位較低時，粒子之間表現為排斥力小于吸引力，粒子傾向于團聚，體系穩定性被破壞。測量動態光散射（DLS）（也被稱為準彈性光散射（QELS））的技術。其他DLS技術包括頻率分析和互相關函數。以懸浮在液體中并由相干光源照亮的微粒所散射的光的強度來測量時間依賴波動納，米級微粒特征描述所采用的主要技術。電位溶出分析法包括兩個獨立而又...
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  2021-09-22

• 什么是可見異物檢查傘棚燈

  什么是可見異物檢查傘棚燈可見異物檢查傘棚燈是根據《中國藥典》可見異物檢查法的要求設計、制造的。可完成可見異物檢查、裝量檢查、外觀檢查等檢查項，應用行業廣泛，是目視檢查微細異物、痕跡的有力設備，適合《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典規定的照度標準?？梢姰愇餀z查傘棚燈技術特點數字式可調節照度控制（不亮0---最亮100）；磨砂漫反射白色、黑色背景板；大口徑5倍放大鏡139mm；固定焦距滑動軌道；白光和紅光可切換；照度調節自如；各國藥典對比見右圖；可見異物檢...
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  2021-09-08

• 接觸角測量儀結果需要基于Young-Laplace方程

  接觸角測量儀可以記錄液滴圖像并且自動分析液滴的形狀。液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環境介質的函數。在固體表面上，液滴形狀和接觸角也依賴于固體的特性（例如表面自由能和形貌）。使用液滴輪廓擬合方法對獲得的圖像進行分析，測定接觸角和表面張力。使用幾種已知表面張力的液體進行接觸角測試可以計算得到材料的表面自由能。作為光學方法，光學接觸角測量儀的測量精度取決于圖片質量和分析軟件測量儀使用一個高質量的單色冷LED光源以使樣品蒸發量降低，高分辨率數碼鏡頭、高質...
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  2021-08-20

• 《滴眼液-不溶性微粒檢查》應用案例

  《滴眼液-不溶性微粒檢查》應用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數量比...
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  2021-08-09

• 高分辨納米粒度Zeta電位分析儀功能特點有哪些？

  高分辨納米粒度Zeta電位分析儀能夠測量液體介質中粒子或大分子的三種特性。這三種基本參數是：粒徑、Zeta電位和分子量。系統能夠在一個比較寬的濃度范圍內測量這三種參數。能夠進行趨勢和自動滴定測量，并且能夠測量蛋白質的熔點。主要特點是：測試前自動進行光路調準，可設置的測量位置，準確的溫度控制，這些特性使得測量具有高重復性和準確度。此外，儀器還能測量其它重要參數，如pH和濃度。高分辨納米粒度Zeta電位分析儀特點：1.具有低納米粒度下限：可測量亞納米區及高分子大小。2.具有較寬的...
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  2021-07-21