YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀是一款專為藥品、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)的不溶性微粒檢測而設計的設備。這款儀器在前代產品的基礎上進行了全面的技術升級，旨在提高檢測效率和準確性，減輕操作人員的工作負擔。

　　不溶性微粒檢查法

　　本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。

　　本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

　　光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。

　　什么時候選擇顯微計數法

　　光阻法檢測不合格的特殊制劑，如注射乳劑、脂質體，蛋白注射液等;

　　一些特殊類型的樣品類型，如高粘度，易結晶，易產生氣泡，有顏色的樣品等;

　　技術特點

　　1. 自動過濾與干燥

　　YH-MIP-0205 PRO新增加了自動過濾和自動干燥功能，這意味著樣品可以在儀器內部完成過濾和干燥過程，減少了手動操作的步驟，提高了工作效率。

　　2. 自動上樣

　　該設備具備自動上樣功能，能夠連續(xù)處理多個樣品，大大節(jié)省了人工操作的時間和精力，提高了檢測的連續(xù)性和可靠性。

　　3. 自動掃描與計數

　　原有的自動掃描與計數功能得到了進一步優(yōu)化，能夠更加快速準確地識別并計數樣品中的不溶性微粒，減少了誤報和漏報的風險。

　　4. AI智能算法

　　YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法，能夠幫助用戶更好地對檢測到的不溶性微粒進行分類和來源分析，這對于追蹤微粒污染源和改進生產工藝具有重要意義。

　　5. 超分辨算法

　　該設備還采用了先進的超分辨算法，能夠更清晰地識別微小尺寸的顆粒，提高了微粒檢測的精度。

　　應用領域

　　藥品生產：在藥品的生產過程中，確保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步，YH-MIP-0205 PRO可以幫助藥廠嚴格控制產品質量。

　　生物制品：生物制品往往對純度要求，該設備能夠有效地檢測出任何可能影響成品安全性的微粒。

　　醫(yī)療器械：醫(yī)療器械在使用前必須經過嚴格的無菌和無微粒檢測，確保患者使用安全。

　　YH-MIP-0205 PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀以其高度自動化的操作流程、精準的檢測能力和強大的數據分析能力，成為不溶性微粒檢測領域。無論是對于提高產品質量還是確保患者安全，這款儀器都扮演著至關重要的角色。通過采用先進的技術和算法，該儀器不僅能夠提供準確的檢測結果，還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質，從而采取有效的措施來預防和控制微粒污染。