国产一区二区三区在线看麻豆_色www永久免费视频首页在线_国产精品美女久久久久高潮_欧美疯狂性受xxxxx喷水图片

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網站!
全國服務咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 技術文章 > 不溶性微粒檢查專題介紹6-不溶性微粒檢查的應用領域

不溶性微粒檢查專題介紹6-不溶性微粒檢查的應用領域

更新時間:2023-10-17      點擊次數:872

 前面我們介紹了不溶性微粒的定義、檢查原理和發展趨勢等,結合前面的介紹,不溶性微粒的檢查在生物醫藥領域目前應用的三個主要領域是:
1 制劑的不溶性微粒檢查:主要是指參照藥典檢查的相關標準,包括所有的制劑類型,比方說蛋白注射液、乳劑、脂質體、疫苗、AAV、細胞治療、吸入制劑、混懸液等所有相關的制劑類型。


2 藥用包材的不溶性檢查:藥用包材的不溶性微粒檢查,一直有相關的規定,從傳統的輸液袋、三腔袋,到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等,再到預充針等,包材的不溶性微粒檢查受到越來越多的關注與重視。


3 醫療器械的不溶性微粒檢查:醫療器械特別是植入式的醫療器械,因為使用過程直接跟人體血液與組織接觸,因此如果不溶性微粒帶來的安全性風險跟注射劑同樣重要,國家藥監局在2023年4月發布了一項產品注冊審查的指導原則,里面明確提到需要對器械的不溶性微粒進行研究,不只是大小,包括種類和來源。因此醫療器械的不溶性微粒檢查也會是一個重要方向,會受到更多的關注。


上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息
主站蜘蛛池模板: 怀远县| 博湖县| 临江市| 巴彦县| 襄城县| 武夷山市| 苍南县| 三原县| 呼和浩特市| 阿鲁科尔沁旗| 洱源县| 汽车| 额尔古纳市| 军事| 乌拉特前旗| 淳安县| 天水市| 习水县| 玛多县| 芜湖县| 临汾市| 齐齐哈尔市| 江永县| 来凤县| 恩施市| 金华市| 呼和浩特市| 富蕴县| 儋州市| 雷州市| 体育| 防城港市| 嘉义市| 阳泉市| 连州市| 博客| 乌鲁木齐县| 沙坪坝区| 泾源县| 江安县| 夏津县|